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식약처 최차장, 종근당 현장 방문 하게 된 특별한 이유

식약처는 정부 부처 가운데서도 아주 중요한 일을 하고 있다. 식품과 의약품의 안전과, 관리를....

김석주기자 | 기사입력 2019/07/06 [23:35]
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             식약처 최차장, 종근당 현장 방문 하게 된 특별한 이유

 현장의 의견이 정책에 반영될 수 있도록

지속적으로 업계와 소통하고

전문가와 협력하겠음을 밝히기도

 

▲  「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」개정과 관련하여 산업 현장을 직접 확인하고 지원 방안을 논하기 위해서 현장을  직접 방문하여...  © 운영자

 

 식품의약품안전처(처장 이의경)의 최성락 차장이 지난 5일 ㈜종근당 의약품 제조소(충남 천안 소재)를 방문, 혁신기술이 도입된 의약품 제조공정을 살펴보고 현장 애로사항을 청취했다..

  

 특히, 특히, 지난 6월 QbD를 적용한 의약품의 제조·품질관리를 위한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」개정과 관련하여 산업 현장을 직접 확인하고 지원 방안을 논하는 데 목적이 있다 할 것이다. . 또  글로벌 시장 진출을 위한 현장 의견을 직접 청취하기 위함이었다.

 

 최성락 차장은 이날 종근당 현장에서 혁신제약기술 도입을 통한 스마트 제약·바이오공장 구축으로 의약품 품질 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 노력해 줄 것을 당부했다. 또한  식약처도 의약품 품질고도화 시스템(QbD)의 국내 도입을 지원하기 위해, 현장의 의견이 정책에 반영될 수 있도록 지속적으로 업계와 소통하고 전문가와 협력하겠음을 밝히기도 했다.

 

▲ 지난 6월 QbD를 적용한 의약품의 제조·품질관리를 위한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」개정과 관련하여 산업 현장을 직접 확인하고 지원 방안을 논하는 데 목적이...     © 운영자

 

   ※ 의약품 품질고도화시스템(QbD, Quality by Design)이란? : 의약품 제조·품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발~판매중단) 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템

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